Analizza la direzione dello sviluppo futuro del settore delle API

Per la maggior parte delle aziende farmaceutiche, gli ultimi sviluppi nel mercato delle API e la direzione di sviluppo del settore delle API influenzano direttamente la pianificazione futura delle imprese, quindi dobbiamo prestare loro attenzione in qualsiasi momento. Oggi ti porterò a capire la futura direzione di sviluppo del settore delle API e spero di aiutarti!

1. API caratteristiche di fascia alta
Le aziende europee sono i principali fornitori di API speciali, ma a causa delle pressioni ambientali e dei costi, le API speciali stanno iniziando a spostarsi verso il mercato asiatico. Con il miglioramento del livello di gestione GMP nazionale, la capacità di sviluppo dei processi e l'esperienza di certificazione internazionale, la Cina ha le condizioni per lo sviluppo di API caratteristiche.
Poiché il profitto di una singola varietà di API in primo piano non ha una crescita a lungo termine, le aziende hanno bisogno di più riserve di prodotti. Ciò richiede alle imprese di avere un'elevata forza di ricerca e sviluppo e lungimiranza strategica, riservare costantemente progetti e conquistare il mercato dopo la scadenza dei brevetti.

2. Piccole varietà di API
Le API in blocco sono altamente competitive e sovraccapacità. Tuttavia, alcune piccole varietà di farmaci con profitti elevati e su piccola scala hanno ancora un buon spazio di mercato. Nella ricerca e nello sviluppo di farmaci chimici, la possibilità di farmaci di grandi dimensioni sta diventando sempre più piccola e, con la popolarità del trattamento di precisione, vengono introdotti sempre più piccoli farmaci (farmaci ad alta efficienza). Questa parte è principalmente farmaci antineoplastici, farmaci per la prostata e alcuni farmaci ormonali. In particolare, farmaci antitumorali con caratteristiche di targeting selettivo. Al momento, circa l'80 percento delle API dei piccoli farmaci (farmaci ad alta efficacia) del mondo sono farmaci brevettati.

3. Servizio completo dalle API brevettate alla CRO
Le API di massa e le API speciali sono generalmente gestite dai produttori di API sotto forma di autoproduzione e autovendita dopo la scadenza del brevetto. Le API brevettate sono spesso prodotte dallo stesso produttore del farmaco brevettato, oppure il titolare del brevetto affida al produttore dell'API la produzione e la gestione del produttore dell'API secondo un contratto personalizzato.
Gli API brevettati si riferiscono a principi attivi farmaceutici utilizzati nella produzione di farmaci originali (farmaci brevettati), che soddisfano principalmente le esigenze di farmaci innovativi di aziende farmaceutiche multinazionali originali e di aziende biofarmaceutiche emergenti nelle fasi di ricerca clinica, approvazione della registrazione e vendita commerciale di farmaci , compresi gli intermedi avanzati utilizzati nella produzione dell'API ma sotto la supervisione delle autorità di regolamentazione. Con la divisione industriale globale del lavoro e la trasformazione del modello di business delle aziende farmaceutiche multinazionali, il mercato dell'outsourcing delle API brevettate si espanderà ulteriormente.
Le aziende farmaceutiche affermate hanno abbandonato il modello originale di filiera completa, hanno separato i collegamenti di ricerca e sviluppo e produzione attraverso l'outsourcing e hanno spostato la loro attenzione sul layout del prodotto e sulle operazioni globali. I servizi CRO riguardano principalmente quattro fasi: ricerca preclinica, studi clinici, vendita di farmaci brevettati post-marketing e vendita di farmaci originali dopo la scadenza del brevetto. Dalla natura dei prodotti forniti dall'impresa, può essere classificato come materiali di partenza API (non GMP), intermedi GMP, API e preparazioni. Vantaggi CRO: costi inferiori, qualità garantita, favorevole al miglioramento del processo.

4. Le imprese API collaborano con grandi aziende internazionali
A causa dei vantaggi del personale cinese e dei vantaggi in termini di costi, le grandi aziende internazionali e le imprese nazionali stabiliscono relazioni di cooperazione stabili, esistono due modelli principali: le società API nazionali e la modalità di cooperazione con le grandi aziende internazionali, che possono ridurre la soglia di esportazione; Le imprese API nazionali collaborano con grandi aziende internazionali sotto forma di elaborazione su commissione, trasferimento di brevetti e produzione in joint venture.